फार्मास्युटिकल कॉन्ट्रैक्ट मैन्युफैक्चरिंग का भविष्य

फार्मास्युटिकल कॉन्ट्रैक्ट मैन्युफैक्चरिंग ऑर्गेनाइज़ेशन, जिन्हें फ़ार्मास्यूटिकल CMO के नाम से भी जाना जाता है, वे कंपनियाँ हैं जो अपने भागीदारों के लिए दवाओं के अनुसंधान और उत्पादन में विभिन्न कदम उठाने के लिए अन्य दवा कंपनियों के साथ समझौतों पर हस्ताक्षर करती हैं। प्रकाशन के रूप में, फार्मास्युटिकल सीएमओ का आर्थिक भविष्य उज्ज्वल है, लेकिन उद्योग को भारत और चीन में आउटसोर्स फार्मास्युटिकल कॉन्ट्रैक्ट मैन्युफैक्चरिंग ऑपरेशंस की समस्याओं का सामना करना पड़ रहा है। इन समस्याओं के परिणामस्वरूप कुछ अनुबंध निर्माण कार्य यूएस और यूरोपीय संघ के फार्मास्युटिकल सीएमओ को वापस स्थानांतरित किए जा सकते हैं। यह संभावित बदलाव भारतीय और चीनी सीएमओ के साथ प्रतिस्पर्धा करने वाले छोटे यूएस और यूरोपीय फार्मास्युटिकल सीएमओ के लिए नए व्यापार के अवसर प्रदान कर सकता है।

फार्मास्युटिकल कॉन्ट्रैक्ट मैन्युफैक्चरिंग की आवश्यकता

1990 के दशक में फार्मास्युटिकल सीएमओ का व्यापक उपयोग शुरू हुआ, जब अमेरिका और यूरोपीय संघ की दवा कंपनियों को कई पुराने ड्रग पेटेंट की समाप्ति, जेनेरिक दवा उद्योग से प्रतिस्पर्धा और नई दवा के विकास की सख्त सरकारी निगरानी के परिणामस्वरूप लागत में वृद्धि का सामना करना पड़ा। दवा कंपनियों ने प्रारंभिक दवा अनुसंधान अध्ययन से लेकर संपूर्ण विनिर्माण प्रक्रिया तक, कई प्रक्रियाओं को आउटसोर्स करके लागत को कम करने का निर्णय लिया। दवा कंपनियों के लिए उच्च लागत पेटेंट की समाप्ति, जेनेरिक दवा प्रतियोगिता और नजदीकी सरकारी पर्यवेक्षण के कारण फार्मास्युटिकल सीएमओ में ईंधन की वृद्धि जारी है।

भारत और चीन को आउटसोर्सिंग विनिर्माण फार्मा

फार्मास्युटिकल CMO उत्तरी अमेरिका, यूरोप और एशिया में काम करते हैं। कुछ अमेरिकी दवा कंपनियों ने भारतीय और चीनी सीएमओ के साथ साझेदारी करना शुरू कर दिया, क्योंकि भारत और चीन दोनों के पास उच्च शिक्षित कार्यबल हैं जो अमेरिका या यूरोपीय सीएमओ की तुलना में कम लागत पर दवा अनुसंधान, विकास और विनिर्माण करते हैं। उद्योग पर्यवेक्षकों ने शुरू में भविष्यवाणी की थी कि अधिकांश दवा अनुबंध निर्माण अंततः भारतीय और चीनी सीएमओ द्वारा किया जाएगा। हालांकि, भारतीय और चीनी फार्मास्युटिकल सीएमओ के साथ बढ़ती लागत और गुणवत्ता के मुद्दों के बारे में शिकायतों के कारण कुछ दवा कंपनियों ने उनके साथ काम करना बंद कर दिया है और इसके बजाय वे उत्तरी अमेरिका और यूरोप में कार्यरत सीएमओ के साथ अनुबंध पर हस्ताक्षर करते हैं।

भारतीय और चीनी फार्मास्युटिकल सीएमओ के साथ समस्याएं

भारतीय सीएमओ के साथ काम करने वाली दवा कंपनियों ने पाया कि कुछ भारतीय संगठन अपने पश्चिमी साझेदारों को शुरू में कम लागत को बनाए नहीं रख सकते थे, श्रम, माल और ऊर्जा की स्थानीय लागत में उतार-चढ़ाव के कारण। इसके अलावा, भारत और चीन दोनों के पास सरकारी दवा विनियमन और निरीक्षण कमजोर है। पश्चिमी कंपनियों ने पाया कि कुछ भारतीय सीएमओ उच्च गुणवत्ता वाले विनिर्माण को बनाए रखते थे जबकि उनकी पश्चिमी साझेदार कंपनियों के सलाहकार उनकी साझेदारी के शुरुआती चरण के दौरान मौजूद थे, लेकिन एक बार जब वे सलाहकार घर लौट आए, तो दवा की गुणवत्ता के लिए विनिर्माण मानक गिर गए। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन भारत में निरीक्षण कर रहा है, जिसके परिणामस्वरूप विभिन्न प्रवर्तन क्रियाएं हुई हैं, जैसे कि भारत में बनी कुछ दवाओं का जुर्माना और रोकना जब तक नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन नहीं किया जाता है। उद्योग पर्यवेक्षकों को 2014 में चीन में एफडीए निरीक्षण के समान होने की उम्मीद है।

भारतीय और चीनी सीएमओ की प्रतिक्रिया

भारतीय और चीनी फर्म गुणवत्ता की समस्याओं को स्वीकार करते हैं, लेकिन सुझाव देते हैं कि अमेरिका और यूरोपीय सीएमओ के लिए काम की एक बड़ी पारी नहीं होगी क्योंकि भारतीय और चीनी सीएमओ पश्चिमी विनियामक और विनिर्माण गुणवत्ता मानकों का पालन करना सीख सकते हैं। भारतीय और चीनी सीएमओ के प्रतिनिधियों का यह भी तर्क है कि कई भारतीय और चीनी कंपनियां अपने पश्चिमी साझेदारों की गुणवत्ता मानकों और नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन करती हैं और खराब गुणवत्ता वाली दवाओं के बारे में खराब प्रचार मुट्ठी भर गरीब कंपनियों से निकलती हैं।

भविष्य के लिए आउटलुक

प्रकाशन के रूप में, फार्मास्युटिकल सीएमओ मार्केटप्लेस क्रूरता से प्रतिस्पर्धी बना हुआ है। भले ही कुछ अनुबंध विनिर्माण व्यवसाय भारत और चीन से वापस अमेरिका और यूरोप में स्थानांतरित कर दिए गए हों, भारतीय और चीनी सीएमओ के साथ प्रतिस्पर्धा करने वाले छोटे यूएस और यूरोपीय सीएमओ को अंततः एक-दूसरे के साथ विलय करना पड़ सकता है, फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग के भीतर विशेष विशिष्टताओं को छोड़ देना चाहिए या व्यवसाय छोड़ देना चाहिए। पूरी तरह से जीवित रहने के लिए।