फार्मास्युटिकल कंपनी के लिए बाहरी ऑडिट कैसे करें

दवा कंपनियों को नियमित रूप से बाहरी ऑडिट की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि संचालन स्थापित दिशानिर्देशों के अनुसार हो। एक वित्तीय लेखा परीक्षा संपत्ति और देनदारियों के संबंध में राजकोषीय शोधन क्षमता का मूल्यांकन करके कंपनी के वित्तीय विवरणों की सटीकता की समीक्षा करेगी। एक अनुपालन लेखा परीक्षा संविदात्मक व्यवस्था और / या सरकारी नियामक एजेंसियों द्वारा निर्धारित संचालन प्रक्रियाओं के साथ अनुरूपता के स्तर का आकलन करेगी, जिसमें हार्ड-कॉपी पर्चे, रिफिल के कम्प्यूटरीकृत रिकॉर्ड और चालान रिकॉर्ड की जांच शामिल है। एक ऑपरेशनल ऑडिट, जिसे एक प्रदर्शन या प्रबंधन ऑडिट भी कहा जाता है, कंपनी के समग्र दक्षता का मूल्यांकन करने के लिए एक विक्रेता के रूप में विभिन्न प्रायोजकों के लिए पर्चे की योजना बना रहा है।

पूर्व-ऑडिट सूचना

नियोजन उद्देश्यों के लिए, यह स्थापित करें कि लेखापरीक्षा के प्रकार, दायरे और उद्देश्यों को निर्धारित करने के लिए ऑडिट की आवश्यकता क्यों है। इसका कारण एक विनियामक आवश्यकता, एक नए आपूर्तिकर्ता, दोष / रिकॉल जांच को संतुष्ट करना या डेटा प्राप्त करना हो सकता है जो भविष्य की प्राप्ति पर एक कच्चे माल के कम किए गए विश्लेषणात्मक परीक्षण को सही ठहराता है। दवा कंपनी के लिए पहले ऑडिट रिपोर्ट का अनुरोध करें, यदि वे मौजूद हैं, तो तैयारी में आपकी सहायता करने के लिए। प्री-ऑडिट प्रश्नावली एक मूल्यवान उपकरण है जो सूचनाओं का एक प्रमुख स्रोत हो सकता है यदि प्रतिक्रियाओं का संग्रह, संयोजन और विश्लेषण करने के लिए अच्छी तरह से निर्मित, व्यापक और समय पर उपयोग किया जाता है।

तैयारी

ऑडिट के दायरे के आधार पर, एक या एक से अधिक ऑडिटर्स की ऑडिट टीम इकट्ठा करें, जो कि दवा कंपनियों को संभालने में व्यापक विशेषज्ञता और अनुभव वाले लोगों को शामिल करने का ध्यान रखती है। प्रारंभिक जानकारी इकट्ठा करने के लिए ऑडिट के अग्रिम में कंपनी के प्रबंधन के साथ संपर्क करें और मिलें, ऑडिट के एजेंडे पर सहमत हों और आवश्यक व्यवस्था करने के लिए अनुमति दें। अनिश्चितता और / या कथित कमजोरी के क्षेत्रों की पहचान करने में समय बचाने के लिए प्री-ऑडिट प्रश्नावली और पिछली ऑडिट रिपोर्ट पर प्रतिक्रियाओं का उपयोग करें। ऑडिट के दौरान संघर्ष को कम करने के लिए अत्यधिक गोपनीय जानकारी जैसे किसी भी संवेदनशील मुद्दों को संभालने की रणनीति रखें।

ऑडिट करना

कंपनी के प्रबंधन के लिए लेखा परीक्षकों को पेश करने के लिए एक प्रारंभिक बैठक के साथ ऑडिट औचित्य, समीक्षा गुंजाइश और उद्देश्यों की व्याख्या करें, और एजेंडे और समय पर सहमत हों। किसी भी गोपनीयता के मुद्दों को स्पष्ट करें जैसे कि सुरक्षा, तस्वीरें और नमूने लेना। अनुपालन के साक्ष्य प्राप्त करने के लिए प्रश्न, निरीक्षण, दस्तावेजों और अभिलेखों की जांच करें और चिंता के मुद्दों को चुनौती दें। एक अनुपालन ऑडिट के लिए, उन दवाओं का परीक्षण करें जो कंपनी सुनिश्चित करती है कि उनमें कानून द्वारा आवश्यक विशिष्ट दवा शामिल है। व्यय, विशेष रूप से अनुसंधान और विकास की लागत नई दवाओं की ओर। आंतरिक नियंत्रणों की अखंडता और पर्याप्तता का परीक्षण करें जो कंपनी के कर्मचारियों द्वारा अनुचित कार्यों को सीमित या निषिद्ध करते हैं। टिप्पणियों को रिकॉर्ड करें और ऑडिट के साथ किसी भी चिंताओं पर चर्चा करें।

रिपोर्टिंग और पालन करें

एक औपचारिक राय रिपोर्ट बनाएँ। विमोचन से पहले, टिप्पणियों और सिफारिशों पर उत्पन्न होने वाली किसी भी गलतफहमी से बचने के लिए टिप्पणी और तथ्यात्मक सटीकता के सत्यापन के लिए ड्राफ्ट के साथ ऑडिट की आपूर्ति करें। ऑडिट रिपोर्ट का अंतिम संस्करण यह बताता है कि क्रोनिकल महत्वपूर्ण, प्रमुख या अन्य क्षेत्रों में सुधार की आवश्यकता है जो ऑडिट पूरा होने के बाद जल्द से जल्द जारी किए जाएं। सुधारात्मक कार्यों के समय पर कार्यान्वयन, यदि कोई हो, और उनकी प्रभावशीलता का सत्यापन सुनिश्चित करने के लिए कंपनी प्रबंधन के साथ पालन करें। जबकि अगले नियमित लेखा परीक्षा में मामूली उपचारात्मक कार्यों का पालन किया जा सकता है, प्रमुख मुद्दों के साथ प्रगति की निगरानी कर सकता है, जिसे एक सहमत समय सीमा के भीतर रिपोर्ट किया जाना चाहिए।